Il-bini ta'-laboratorji interni ta' R&D u ttestjar sar essenzjali għall-manifatturi tal-kożmetiċi biex imexxu l-innovazzjoni tal-prodott u jissodisfaw ir-rekwiżiti ta' konformità tal-kwalità. Il-kostruzzjoni tal-laboratorju tkopri diversi dixxiplini professjonali, u ppjanar inadegwat faċilment iwassal għal xogħol mill-ġdid li jiswa ħafna flus. Dan l-artikolu jagħżel sitt punti ta 'deċiżjoni ewlenin għal soluzzjonijiet ta' kostruzzjoni tal-laboratorju tal-kożmetiċi, li jgħin lill-intrapriżi jlestu l-kostruzzjoni tal-laboratorju b'suċċess f'daqqa.
Ⅰ. Deċiżjoni ta' Pożizzjonament: Iċċara l-Għanijiet tas-Servizz tal-Laboratorju
Il-pożizzjonament ta 'laboratorju tal-kożmetiċi jiddetermina direttament il-konfigurazzjoni funzjonali tiegħu.
- Is-sidien tad-ditta jiffokaw prinċipalment fuq il-verifika tal-formula u l-ittestjar tal-materjal li jkun dieħel;
- Il-manifatturi tal-kuntratt jeħtieġu faċilitajiet li jkopru l-iskrinjar tal-materja prima, l-iżvilupp tal-formula, l-iskala pilota-up u l-ispezzjoni tal-prodott lest;
- Il-fornituri tal-materja prima jagħtu prijorità lill-analiżi fiżika u kimika tal-materja prima;
- Laboratorji tal-ittestjar ta' partijiet terzi-għandhom jinbnew skont l-istandards ISO 17025.
Pożizzjonament mhux ċar komunement jirriżulta f'allokazzjoni ta 'spazju mhux raġonevoli. Xi marki jallokaw il-biċċa l-kbira tal-ispazju għaż-żoni tal-ittestjar filwaqt li jagħfas iż-żoni ta 'R&D f'kantunieri dojoq. Ċerti manifatturi b'kuntratt jibnu biss laboratorji tal-ittestjar, u jġiegħlu lir-riċerkaturi jwettqu esperimenti fi ħdan workshops tal-produzzjoni. Iż-żewġ xenarji jnaqqsu-l-effiċjenza operattiva fit-tul. L-intrapriżi għandhom iwieġbu tliet mistoqsijiet ewlenin fl-istadju tal-ippjanar: Min se juża l-laboratorju? Liema esperimenti se jsiru? Liema standards jeħtieġ li jintlaħqu?
Ⅱ. Deċiżjoni dwar iż-żona: Tiżgura l-Indipendenza u l-Interkonnessjoni Bejn Żoni ta 'R&D u ta' Ittestjar
Laboratorju tipiku ta 'R&D u ttestjar tal-kożmetiċi jikkonsisti f'żoni ta' R&D, żoni ta 'ttestjar, żoni ta' appoġġ awżiljarju u żoni ta 'uffiċċji.
- Żoni R&D: laboratorji tal-formula, kmamar tat-test tal-istabbiltà, kmamar tal-evalwazzjoni tal-effikaċja, workshops pilota fakultattivi;
- Żoni ta 'ttestjar: kmamar ta' akkoljenza u żamma ta 'kampjuni, laboratorji ta' ttestjar fiżiċi u kimiċi, laboratorji tal-mikrobijoloġija, laboratorji ta 'analiżi strumentali;
- Żoni awżiljarji: kmamar tal-ħażna standard tar-reaġent u ta 'referenza, kmamar tal-ħasil u tad-diżinfezzjoni, kmamar tal-ipproċessar tad-dejta, żoni tal-bidla.
Għandhom jiġu segwiti tliet prinċipji għat-tqassim taż-żoni:
⒈Fluss tax-xogħol unidirezzjonali: Ifforma rotta ċara għar-riċeviment tal-kampjuni, trattament minn qabel, ittestjar u ħruġ ta 'rapporti biex jipprevjenu fluss invers.
⒉Grajjent ta' ndafa: L-arja tgħaddi minn-żoni ta' ndafa għolja lejn żoni ta' ndafa-baxxa, b'transizzjoni minn żoni ta' uffiċċju mhux-nodfa għal żoni kimiċi fiżiċi semi-nodfa, imbagħad għal żoni ta' mikrobijoloġija nodfa.
⒊Iżolament fiżiku: Il-laboratorji tal-Mikrobijoloġija għandhom ikunu separati minn żoni oħra permezz ta' buffer rooms u jgħaddu-minn twieqi, b'rotot ta' aċċess separati għall-persunal u l-materjali.
Żoni ta 'R&D u żoni ta' ttestjar jeħtieġ li jżommu kemm l-indipendenza kif ukoll il-konnessjoni. L-indipendenza tipprevjeni l-kontaminazzjoni inkroċjata; interkonnessjoni konvenjenti tippermetti sottomissjoni rapida ta 'kampjuni R&D riveduti u tippermetti li d-dejta tat-test tappoġġja l-ottimizzazzjoni iterattiva tal-formula.
Ⅲ. Deċiżjoni Ambjentali: Indafa, Temperatura, Umdità u Pressjoni Differenzjali Huma Indispensabbli
Parametri ambjentali jaffettwaw direttament l-eżattezza tar-riżultati tat-test. Ir-rekwiżiti ambjentali rakkomandati għal oqsma funzjonali differenti huma elenkati hawn taħt:
- Żoni ġenerali tal-laboratorju: temperatura 20±5 grad, umdità relattiva 50%-70%;
- Kmamar ta 'strumenti ta' preċiżjoni: temperatura 20±2 grad, umdità relattiva 40%-60%, mgħammra b'UPS jew stabilizzaturi tal-vultaġġ;
- Laboratorji tal-mikrobijoloġija: temperatura 18-26 grad, umdità relattiva 45%-65%, livell ta 'indafa Klassi 100,000, żomm differenzjali ta' pressjoni pożittiva Akbar minn jew ugwali għal 10 Pa kontra żoni mhux -nodfa;
- Kmamar taż-żamma tal-kampjuni: temperatura 15-25 grad, umdità relattiva Inqas minn jew ugwali għal 60%;
- Kmamar tat-test tal-istabbiltà: parametri stabbiliti skont protokolli tat-test, komunement 25±2 grad / 60% RH jew 40±2 grad / 75% RH.
Għandha tingħata attenzjoni speċjali lill-kontroll ambjentali għal-laboratorji tal-mikrobijoloġija u kmamar tal-istrumenti ta' preċiżjoni.
Ⅳ. Deċiżjoni tal-Ventilazzjoni: Ikkoordina l-Exhaust Lokali, il-Ventilazzjoni Ġenerali u l-Arja Kundizzjonata Nadifa
Is-sistema tal-ventilazzjoni tiddetermina l-kwalità tal-arja ta 'ġewwa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol għall-persunal tal-laboratorju.
⒈Egżost lokali: Primarjament realizzat permezz ta 'kapep tad-dħaħen u armi ta' estrazzjoni flessibbli, skjerati f'żoni ta 'pretrattament fiżiku kimiku u analiżi strumentali. Il-veloċità tal-wiċċ tal-kappa tad-dħaħen għandha tkun ikkontrollata fi żmien 0.4–0.6 m/s. Kappa tad-dħaħen waħda hija rrakkomandata għal kull 4–6 metri ta' bank tal-laboratorju.
⒉Ventilazzjoni ġenerali: Skjerata f'żoni sperimentali ordinarji biex tforni arja friska, b'rata minima ta 'bidla ta' l-arja Akbar minn jew ugwali għal 6 darbiet fis-siegħa.
⒊Arja kondizzjonata nadifa: Konfigurat b'mod indipendenti għal-laboratorji tal-mikrobijoloġija b'filtrazzjoni ta 'arja ta' tliet -stadji, li tadotta mudell ta 'fluss ta' arja ta 'ritorn ta' fuq u ta 'qiegħ.
Is-sistemi tal-estrazzjoni tat-trab għandhom jiġu installati f'żoni li jimmaniġġjaw materja prima tat-trab biex jipprevjenu r-riskji tal-akkumulazzjoni tat-trab u tal-isplużjoni.
Ventilazzjoni insuffiċjenti hija difett frekwenti. Xi intrapriżi jnaqqsu l-kwantità tal-kappa tad-dħaħen biex inaqqsu l-ispejjeż. Konċentrazzjonijiet għoljin ta 'fwar tas-solvent organiku se jibqgħu ġewwa matul is-sajf, jesponu l-persunal għal perikli għas-saħħa u jiksru r-regolamenti tas-sigurtà fuq il-post tax-xogħol.
Ⅴ. Deċiżjoni ta 'Konformità Ambjentali: Trattament Klassifikat tal-Gass Skart u l-Ilma Mormi Huwa l-Linja ta' Fuq
Ir-rimi mhux xieraq tal-gass tal-iskart tal-laboratorju u l-ilma tad-drenaġġ se jwassal għal pieni ambjentali u riskji għas-saħħa fuq il-post tax-xogħol.
- Trattament tal-klassifikazzjoni tal-gass tal-iskart: Gass tal-iskart organiku trattat b'assorbiment tal-karbonju attivat jew ossidazzjoni termali; gass skart aċiduż newtralizzat permezz ta' scrubbers tal-ilma alkalin; gass ta' skart minn laboratorji tal-mikrobioloġija ffiltrat permezz ta' filtri ta'-effiċjenza għolja.
- Ġbir klassifikat ta 'ilma mormi: Likwidu ta' skart aċiduż u alkalin newtralizzat biex jilħaq l-istandards ta 'skariku; ilma mormi li jkun fih metalli tqal u solventi organiċi miġbura separatament u trasferit lil bejjiegħa liċenzjati għar-rimi ta' skart perikoluż.
Il-punti tal-ġbir u l-proċessi tat-trattament għandhom jiġu kkonfermati matul il-fażi tad-disinn. Ħafna intrapriżi jiffaċċjaw kwistjonijiet ta' nuqqas ta'-konformità biss wara li titlesta l-kostruzzjoni, li jeħtieġu rinnovazzjoni sekondarja għalja u li tieħu l-ħin-.
Ⅵ. Deċiżjoni tal-Kwalifiki: Iċċara l-Pjan Direzzjonali taċ-Ċertifikazzjoni tal-ISO 17025 bil-quddiem
Il-laboratorji jaqgħu f'żewġ kategoriji bbażati fuq għanijiet operattivi: laboratorji interni għall-kontroll tal-kwalità u laboratorji ta' servizzi ta' ttestjar ta'-partijiet terzi. Il-laboratorji għall-ġestjoni tal-kwalità interna għandhom joperaw f'konformità mal-GMP kożmetiku u l-ISO 22716, b'manwali ta' kwalità kompluti, proċeduri operattivi standard, rekords sperimentali u fajls tal-ġestjoni tat-tagħmir. Il-laboratorji li joffru servizzi ta' ttestjar esterni jistgħu japplikaw għall-akkreditazzjoni ISO 17025 biex jiksbu rikonoxximent globali tad-dejta tat-test.
Il-preparazzjoni taċ-ċertifikazzjoni teħtieġ ippjanar bil-quddiem tat-tqassim tas-sit, taħriġ tal-persunal u kalibrazzjoni tat-tagħmir waqt id-disinn. L-awdituri tal-valutazzjoni se jiffokaw fuq il-validazzjoni tal-metodu, l-ittestjar tal-profiċjenza, il-kalibrazzjoni tat-tagħmir, il-kompetenza tal-persunal u l-implimentazzjoni tas-sistema tal-ġestjoni. Preparazzjoni mdewma wara l-kostruzzjoni se jtawwal iż-żmien tal-akkreditazzjoni.
Il-kostruzzjoni tal-laboratorju tal-kożmetiċi hija proġett sistematiku. Kull proċedura mill-ippjanar tal-ippożizzjonar, it-tqassim taż-żoni, il-kontroll ambjentali, id-disinn tal-ventilazzjoni, it-trattament tal-iskart sal-preparazzjoni tal-kwalifika għandha tkun ikkoordinata mill-qrib. Iċċara l-miri taċ-ċertifikazzjoni qabel il-faċilitajiet tal-kostruzzjoni u tad-disinn skont l-istandards rilevanti biex timminimizza modifiki aktar tard.
